Las enfermedades raras y los medicamentos huérfanos, su reconocimiento y protagonismo a lo largo del siglo XX
DOI:
https://doi.org/10.14195/1647-6336_14_8Palavras-chave:
Doença rara, Doença órfã, Medicamento órfão, Medicamentos sem valor de mercadoResumo
A regulação dos medicamentos órfãos na UE é implementada através da aprovação do Regulamento CE 141/2000. No entanto, até à sua publicação houve um caminho difícil que já era visível no final do século XVIII em várias publicações e certas em revistas científicas. Assim, analisamos a evolução da terminologia das 'doenças raras' e 'medicamentos órfãos', o seu escopo, e os problemas anteriores à adopção do regulamento; são valorizadas as influências que diversas propostas feitas tiveram nas tomadas de posição governamentais e no regulamento aprovado.
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