Los ensayos clínicos en colectivos vulnerables en el Reglamento 536/2014 Clinical trials on vulnerable groups in Regulation 536/2014

Autores

  • Miguel Vieito Villar Máster en Derecho – Doctorando en Derecho Grupo de análisis jurídico-económico Universidad de Santiago de Compostela

DOI:

https://doi.org/10.14195/1647-6336_14_9

Palavras-chave:

Ensaios clínicos, grupos vulneráveis, pessoas com deficiência, menores

Resumo

O novo Regulamento (UE) n.º 536/2014 configurará após a sua entrada em vigor, o novo quadro regulamentar para a investigação biomédica na Europa. Uma de suas principais inovações é desenvolver um sistema de proteção de grupos vulneráveis harmonizadas, além de artigos 4º e 5º da diretiva actual. Neste novo cenário, presidido pelo não-discriminação e individualização do atendimento, são recolhidas, de forma mais detalhada, as precauções e medidas para proteger crianças idosos, pessoas com deficiência, crianças, mulheres grávidas ou pessoas e em reclusão.

http://dx.doi.org/10.14195/1647-6336_14_9

Downloads

Não há dados estatísticos.

##submission.downloads##

Publicado

2015-02-01

Como Citar

Vieito Villar, M. (2015). Los ensayos clínicos en colectivos vulnerables en el Reglamento 536/2014 Clinical trials on vulnerable groups in Regulation 536/2014. Debater a Europa, (14), 223-242. https://doi.org/10.14195/1647-6336_14_9

Edição

N.º 14 (2016): Europa, Farmácia, Medicamentos

Secção

Artigos

Licença

Os autores conservam os direitos de autor e concedem à revista o direito de primeira publicação, com o trabalho simultaneamente licenciado sob a Licença Creative Commons Attribution que permite a partilha do trabalho com reconhecimento da autoria e publicação inicial nesta revista.